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    【ChiCTR2400092566】间充质干细胞治疗甲状腺功能减退症的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092566

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺功能减退

    试验通俗题目

    间充质干细胞治疗甲状腺功能减退症的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    间充质干细胞治疗甲状腺功能减退症的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究项目旨在开展脐带间充质干细胞(UC-MSC)治疗甲状腺功能减退症的临床研究,以探讨其安全性和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-20

    试验终止时间

    2027-11-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)桥本氏甲状腺炎甲减期确诊为桥本氏甲状腺炎:血清TPOAb、TgAb阳性即可临床诊断为HT。如TPOAb、TgAb单一抗体阳性,还要结合临床表现。甲状腺弥漫性肿大,质地较韧,特别是伴有峡部锥体叶肿大,不论甲状腺功能是否改变,应怀疑HT。甲状腺功能减退:发生甲状腺功能损伤时可出现亚临床甲状腺功能减退(以下简称“甲减”),游离甲状腺素(FT4)正常,促甲状腺素(TSH)升高;出现临床甲减时FT4减低,TSH升高; (2)不能耐受药物治疗; (3)或有压迫症状,但不愿手术治疗,或者不能耐受外科手术患者; (4)受试者须在研究前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书。;

    排除标准

    (1)桥本氏甲状腺炎合并甲状腺肿大,有呼吸困难,压迫症状需紧急手术治疗; (2)桥本氏甲状腺炎合并甲状腺癌; (3)除外其它甲状腺疾病导致TSH升高:亚急性甲状腺炎、格雷夫斯病、单纯性甲状腺肿、妊娠期等; (4)不能遵从试验方案或不能配合随访的患者; (5)患者正参加其它临床研究; (6)研究者认为不宜参加本试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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