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【CTR20192555】三七痛风胶囊IIa期临床试验

基本信息
登记号

CTR20192555

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

三七痛风胶囊

药物类型

中药

规范名称

三七痛风胶囊

首次公示信息日的期

2019-12-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性发作期痛风（瘀血内阻，湿浊蕴结证）

试验通俗题目

三七痛风胶囊IIa期临床试验

试验专业题目

评价三七痛风胶囊治疗急性发作期痛风（瘀血内阻，湿浊蕴结证）有效性及安全性的IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价三七痛风胶囊治疗急性发作期痛风（瘀血内阻，湿浊蕴结证）有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.继发性痛风，由其它疾病（如类风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑性关节炎、假性痛风、红斑狼疮等）引起的关节病变；化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等致关节病变；

2.慢性痛风发作间隙期、慢性痛风石性关节炎者；

3.肝病活动期或肝功能异常，ALT、AST、TBIL>正常值上限1.5倍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院;成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610075;610075

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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