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【ChiCTR2500101188】社区老年人衰弱现状及数字化综合干预的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101188

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

社区老年人衰弱现状及数字化综合干预的研究

试验专业题目

社区老年人衰弱现状及数字化综合干预的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索一项以社区衰弱老年人为中心、基于社会支持理论的干预措施，通过数字化的综合干预模式和专业康复医生和护士指导干预练习，以探索一套有效的社区衰弱老年人的干预策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数据分析员通过Excel 随机数字表法对筛选出的，符合标准的衰弱老年人进行随机化分组，按照 1：1 的比例分为对照组和干预组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

南通市科技计划项目“社区失能老年人营养不良现状及营养管理策略研究”（MS22022090） 江苏省老年健康科研项目“社区老年人衰弱现状及数字化综合干预的研究”（LKZ2022017）

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 之前参与了基线筛查并同意后续联系 2. 年龄在65岁及以上
 3. 目前居住在服务社区，并计划在未来6个月内留在该地区 4. 能够独立行走，无需他人帮助或使用拐杖 5. 能够用普通话和南通方言等主要官方语言进行沟通
 6. 医疗状况稳定（非急性期）
排除标准
 7. 签署了知情同意书；

排除标准

1. 自报的中风、关节炎、帕金森病、严重肺炎或重大心脏病（抑郁症、双相障碍）病史 2. 影响沟通的严重视力障碍 3. 参与类似体育活动计划 4. 患有终末期疾病、住院或近期有亲人去世 5. 由当地研究医生确定的不适宜安全参与试验活动的禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省南通卫生高等职业技术学校

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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