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【ChiCTR-TRC-13005074】盐酸曲唑酮联合动机强化治疗对参加药物维持治疗的海洛因依赖者的临床疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13005074

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

海洛因依赖

试验通俗题目

盐酸曲唑酮联合动机强化治疗对参加药物维持治疗的海洛因依赖者的临床疗效评估

试验专业题目

盐酸曲唑酮联合动机强化治疗对参加药物维持治疗的海洛因依赖者的临床疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.拟采用盐酸曲唑酮对接受药物维持治疗（美沙酮维持治疗和丁丙诺啡维持治疗）的海洛因依赖者进行干预，探讨其对药物维持者焦虑、抑郁、心理渴求、认知障碍、以及操守率等方面的影响。 2.采用动机强化治疗技术对药物维持治疗者进行心理干预，探讨其对药物维持者焦虑、抑郁、心理渴求认知障碍、以及操守率等方面的积极作用。 3.拟将盐酸曲唑酮联合动机强化治疗组与单一曲唑酮治疗组、单一动机强化治疗组进行对照观察，对盐酸曲唑酮和动机强化治疗二者的临床疗效进行对比研究；对盐酸曲唑酮联合动机强化治疗这一治疗模式的疗效进行评估。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

实验药物统一由一药剂师保管，并负责分配。药剂师还负责产生和分配随机序列。患者的分组情况仅为药剂师所知晓，评估人和参与者在试验结束前仅知道其按进入实验的顺序的编号，但不知晓具体分组情况。

试验项目经费来源

“十二五”国家科技支撑计划 2012BAI01B00;宁波市科技计划项目2014A610264

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-55岁，性别不限；2.小学及以上文化程度；3.符合美国精神障碍诊断与统计手册（第4版）海洛因依赖的诊断标准；4.自愿参加本研究并签署知情同意书；5.入组前均尿吗啡检测为阴性。；

排除标准

排除标准：1.患有其它遗传疾病、严重躯体疾病及神经精神方面疾病。2.多药滥用者和除海洛因外其它药物每月至少使用一次者;3.依从性差,不能按要求配合研究者完成访谈者;4.正在参加其他临床试验者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波戒毒研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315010

联系人通讯地址

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