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【ChiCTR2200062401】儿童经皮给药（肚脐）藿香正气水治疗脾胃疾病的临床疗效评价——观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童脾胃疾病

试验通俗题目

儿童经皮给药（肚脐）藿香正气水治疗脾胃疾病的临床疗效评价——观察性研究

试验专业题目

儿童经皮给药（肚脐）藿香正气水治疗脾胃疾病的临床疗效评价——观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价儿童经皮（肚脐）给药藿香正气水防治脾胃疾病的疗效和安全性； 2. 评价儿童经皮（肚脐）给药藿香正气水的依从性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

江西省中西医结合一流学科资助项目

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-27

试验终止时间

2023-07-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者符合诊断标准； 2. 受试者年龄：6月-18岁； 3. 被纳入研究前未接受过其他经皮给药或系统治疗。；

排除标准

1. 对藿香正气水/液有过敏史者； 2. 合并认知功能障碍、意识障碍、精神类疾病、阅读功能障碍或语言沟通功能障碍者；合并其他严重疾病的患者，如恶性肿瘤、肝肾功能不全、心脑血管病等； 3. 参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330004

联系人通讯地址

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