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【ChiCTR2300070299】参苓白术散治疗腹泻病的有效性及安全性评价 ——回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070299

试验状态

尚未开始

药物名称

参苓白术散

药物类型

中药

规范名称

参苓白术散

首次公示信息日的期

2023-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹泻病

试验通俗题目

参苓白术散治疗腹泻病的有效性及安全性评价 ——回顾性研究

试验专业题目

参苓白术散治疗腹泻病的有效性及安全性评价 ——回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估参苓白术散治疗腹泻病的临床疗效。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

1010校培学科

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限，男女不限； 2.以腹泻为主要症状； 3.中医诊断为泄泻（SA55）。；

排除标准

1.外邪所致腹泻疾病（急性腹泻、痢疾、霍乱、假膜性肠炎、病毒性胃肠炎、血吸虫病）； 2.合并有其他严重的原发性肝、心、肺、肾、血液疾病及糖尿病、甲状腺功能不全或影响其生存的严重疾病； 3.妇女妊娠及哺乳期； 4.无任何复诊记录（缺少转归结局、随访记录）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市洪都中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评16条
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市场信息
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合理用药
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