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    【ChiCTR2300067459】参苓白术散通过Claudin-1/MyD88信号抑制炎症与提高免疫缓解患者特应性皮炎进展

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067459

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参苓白术散

    药物类型

    中药

    规范名称

    参苓白术散

    首次公示信息日的期

    2023-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    特应性皮炎

    试验通俗题目

    参苓白术散通过Claudin-1/MyD88信号抑制炎症与提高免疫缓解患者特应性皮炎进展

    试验专业题目

    参苓白术散通过Claudin-1/MyD88信号抑制炎症与提高免疫缓解患者特应性皮炎进展

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    056002

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为发挥中医药在慢性病中优势，推动中医药经典方剂在临床中的应用，本课题以中医理论为指导，通过血清药理学、动物实验及临床疗效观察，对参苓白术散做深入研究，探讨其促进患者特应性皮炎皮肤屏障修复的分子机制及作用靶点，为参苓白术散在临床工作中的应用提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机、平行、对照试验。临床数据等采集工作由专人负责，即课题治疗人员、数据处理人员、数据采集人员等分工明确，在一定的程度上可有效防止信息偏倚。为更加科学地评价其疗效，拟设置对照组进行研究。设置1-60个数字，以抽签的方式进行分组，抽单数的患者入实验组，抽取双数的患者入对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河北省中医药管理局课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上述中医、西医诊断标准的患者； 2.年龄>=3岁；性别、民族不限； 3.生命体征平稳； 4.依从性较好，自愿接受本次临床实验研究的治疗方案，并签写知情同意书者。；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期的妇女，对试验组和对照组的药物中的成分过敏者； 2.有精神病史患者；伴有肝肾、肿瘤、消化道、心脑血管疾病、血液病等严重危及生命的严重原发性疾病； 3.近1月内系统应用抗生素、激素、免疫抑制剂或服用过中药； 4.不符合纳入标准：未按规定规律用药，资料不全或无法判断疗效等其他因素，影响安全性判断或影响疗效判定者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北工程大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    056002

    联系人通讯地址
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