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    【ChiCTR2300076165】SedLine脑功能监测评估重型脑损伤患者预后

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076165

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重型脑损伤

    试验通俗题目

    SedLine脑功能监测评估重型脑损伤患者预后

    试验专业题目

    SedLine脑功能监测评估重型脑损伤患者预后

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SedLine脑功能监测在预测重型脑损伤患者预后中的价值，为严重脑损伤患者的康复和治疗提供有益参考。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建省科技对外合作项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2024-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.原发或继发性重型脑损伤，包括：创伤性脑损伤、缺血或出血性脑卒中、心肺复苏后缺血缺氧性脑病等； 2.GCS评分≤8分； 3.年龄≥18岁； 4.脑损伤发生≤14天。；

    排除标准

    1. 既往有严重的中枢和周围神经疾病，如癫痫、肝性脑病、格林巴利综合征等； 2. 既往有心、肺、肝、肾等器官严重功能障碍； 3. 已发生脑死亡； 4. 家属拒绝参加试验； 5. 监测期间放弃治疗或转院； 6. 患者失随访； 7. 孕产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350025

    联系人通讯地址

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