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    【ChiCTR1900027509】糖尿病患者听力监测与保护

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027509

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    糖尿病患者听力监测与保护

    试验专业题目

    糖尿病患者听力监测与保护

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对糖尿病前期及糖尿病患者听力损失的全面评估和监测，探索糖尿病前期听功能的变化及糖尿病患者听力损失的特点，探索糖尿病患者早期听力损害的保护方法。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    实验组纳入标准：（1）年龄 20 ～79 岁；（2）糖尿病前期组：符合世界卫生组织组织诊断标准：空腹血糖（葡萄糖）水平为：110至125 mg / dL（6.1 mmol / L至6.9 mmol / L）。摄入标准化75 g葡萄糖后的2小时血糖水平为140?199 mg / dL（7.8?11.0 mmol / L），糖化血红蛋白为5.7?6.4％。糖尿病组：符合世界卫生组织组织诊断标准即空腹血糖高于125 mg / dL（6.9mmol / L）或口服75g葡萄糖2小时后血糖高于199 mg / dL（11.0 mmol / L）。 对照组为年龄与性别相匹配的，无耳科疾病史的健康志愿者。；

    排除标准

    （1）有其他明确致内耳损伤病因：噪声损害、耳毒性药物使用史，梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕、前庭神经炎者； （2）中耳疾患者； （3）无严重的全身系统性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市耳鼻咽喉科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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