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    【ChiCTR2500095362】连续静脉注射利多卡因与收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛及功能恢复的影响：一项非劣效性随机临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095362

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    半月板损伤

    试验通俗题目

    连续静脉注射利多卡因与收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛及功能恢复的影响：一项非劣效性随机临床试验

    试验专业题目

    连续静脉注射利多卡因与收肌管阻滞对膝关节镜术后疼痛及功能恢复的影响：一项非劣效性随机临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究膝关节镜术中持续静脉注射利多卡因对术后疼痛和恢复效果的影响，并与收肌管神经阻滞进行对比，证明术中持续静脉注射利多卡因可提供与收肌管阻滞相似的镇痛效果，促进患者术后快速康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    所有患者根据入院顺序，由助理使用RESEARCH-RANDOMIZE按1:1的比例随机分配到实验组（L组：利多卡因组）或对照组（S组：收肌管阻滞组）

    盲法

    双盲：对受试者和结局指标测量者设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-10

    试验终止时间

    2025-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-65岁，BMI 18-30 kg/m^2，美国麻醉医师协会(ASA)分级I-II级，主要诊断为半月板损伤，计划全身麻醉下行择期膝关节术的患者。；

    排除标准

    1.合并外周神经病变； 2.穿刺点局部皮肤感染； 3.凝血功能障碍； 4.深静脉血栓病史； 5.有明显器官功能障碍（心、肺、肝、肾等）; 6.酰胺类局麻药过敏反应史;脑梗死或癫痫发作史; 7.镇痛药物依赖史(阿片类药物依赖或非甾体抗炎药); 8.精神疾病(如精神分裂症、抑郁症或痴呆)病史; 10.无法理解15项恢复质量(QoR-15)量表或NRS疼痛评分； 11.手术时间< 30 min或> 2 h的患者； 12.围术期发生严重不良事件或转入ICU的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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