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【ChiCTR2500098452】动态容积CT血管成像对儿童气管软化程度的定量研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098452

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管软化

试验通俗题目

动态容积CT血管成像对儿童气管软化程度的定量研究

试验专业题目

动态容积CT血管成像对儿童气管软化程度的定量研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过比较DV-CTA 与支气管镜检查儿童气管软化结果的一致性情况，从而为临床提供一种无创、高效、一站式检查的新兴手段，除了定量评估气管软化程度之外，同时还可对心血管结构、纵隔和肺进行血管造影评估。对那些无法行支气管镜检查但又需要初步评估气管软化程度的患儿提供一种无创且高效的替代方案

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）长期反复肺部感染、喘息、顽固性咳嗽；2）高度怀疑先心病或异常血 管环；3）行 DV-CTA 后 90 天内行纤维支气管镜；

排除标准

1）临床症状严重，如呼吸频率过快、气管插管、气管切开、氧饱和度过低 等；2）造影剂过敏及严重肝肾功能障碍；3）DV-CTA 扫描前行纤维支气管镜检查或 DV-CTA 扫描后 90 天内未行纤维支气管镜检查；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院(上海儿童医学中心福建医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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