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    【ChiCTR2400085696】瑜伽生活方式干预方案对有妊娠糖尿病史的农村妇女糖尿病预防的影响:一项混合1型的整群随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085696

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    瑜伽生活方式干预方案对有妊娠糖尿病史的农村妇女糖尿病预防的影响:一项混合1型的整群随机对照试验

    试验专业题目

    瑜伽生活方式干预方案对有妊娠糖尿病史的农村妇女糖尿病预防的影响:一项混合1型的整群随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)采用随机对照试验,比较基于瑜伽的生活方式干预和步行训练在主要结局方面的效果和实施结果:行为结果(体力活动,蔬菜和水果摄入),社会心理结果(自我效能,抑郁,焦虑,压力和生活质量),临床结果(腰围和BMI)和生化结果[ (OGTT-2h)和(FBG)]。此外,比较两组的次要结局:T2DM风险评分。 (2):基于Re-Aim 框架,探讨基于瑜伽的生活方式干预的实施结局。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究在镇原县和华亭县的平泉社区和安口社区进行。每个县的两个镇的乡将通过互联网(http://stattrek.com/statistics/random-number-generator.aspx)上的随机过程被随机分配到两个不同的组。每组将包括来自2个社区的不同乡的参与者。

    盲法

    鉴于干预的性质,不可能掩盖参与者或训练有素的糖尿病教育者的小组分配。因此,在收集完所有数据并锁定数据库之前,只有数据收集对处理分配保持盲态。

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准: (a)有GDM病史; (b) 18岁或以上; (c)产后至少半年但在两年内,住在研究地点附近; (d)能够使用智能手机; (e)会说中文; (f)参与者能够书面同意。;

    排除标准

    排除标准:(a)计划在一年内怀孕;(b)处在怀孕状态; (c) 已确诊为T2DM; (d)服用影响血糖结果的药物; (e)身体或认知残疾,严重精神疾病; (g)曾经参与过生活方式干预、冥想干预或结构化的社会心理干预。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013

    联系人通讯地址

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