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    【ChiCTR1900022056】心电图指标早期评估曲妥珠单抗心脏毒性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900022056

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    心电图指标早期评估曲妥珠单抗心脏毒性

    试验专业题目

    心电图指标早期评估曲妥珠单抗心脏毒性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究心电图在评估曲妥珠单抗心脏毒性的价值。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    354

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-03-20

    试验终止时间

    2022-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）已确诊为乳腺癌，HER2受体阳性（ICH3+或ICH2+/FISH+）接受曲妥珠单抗治疗的患者；2）年龄≥18岁；3）左室射血分数≥55%。；

    排除标准

    1）既往存在心力衰竭，中-重度心脏瓣膜病，室性心动过速，室颤；2）左侧乳腺癌接受左侧乳腺放射治疗；3）患者病情较重，预期寿命小于1年；4）怀孕或妊娠。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学第二医院心脏科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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