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【ChiCTR2000039765】肾上腺素冠脉内给药治疗急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞：随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000039765

试验状态

正在进行

药物名称

肾上腺素

药物类型

化药

规范名称

肾上腺素

首次公示信息日的期

2020-11-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

肾上腺素冠脉内给药治疗急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞：随机临床试验

试验专业题目

肾上腺素冠脉内给药治疗急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞：随机临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在急性下壁心肌梗死伴III°房室传导阻滞的患者中，肾上腺素冠脉内给药能否较临时起搏器降低术中恶性心律失常风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

开放

试验项目经费来源

天津医科大学第二医院临床研究基金项目(2020LC02)

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）参考2019年急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南[20]。患者需满足： （1）血清心脏肌钙蛋白增高和/或回落，且至少1次高于正常值上限（参考值上限值的99百分位值）； （2）急性心肌缺血症状； （3）新的缺血性心电图改变：II、III、avF导联ST段抬高≥0.1mv或新发病理性Q波。 2）PPCI前至少有1份心电图证实存在III°房室传导阻滞，且为新发阻滞； 3）年龄在18至80岁之间； 4）发病在12小时以内； 5）患者理解本试验的目的和试验步骤，自愿参加本试验，并签署书面知情同意。；

排除标准

1）伴有机械并发症包括：室间隔穿孔，重度二尖瓣脱垂等； 2）恶病质及严重肝肾功能不全者； 3）冠脉造影显示冠脉血流TIMI 3级； 4）依从性差，不能够配合随访（如：阿尔兹海默病等）； 5）研究小组认为不适合参加研究的患者（例如，由于医疗原因，实验室异常或患者不愿遵守所有与研究相关的程序）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院心脏科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发542条
  • 中国药品审评415条
  • 全球临床试验911条
  • 中国临床试验202条
  • 美国USAN名称6条
  • 药物INN名称14条
全球上市
  • 美国FDA批准药品344条
  • 中国药品批文194条
  • 美国NDC目录3372条
  • 欧盟集中审批药品3条
  • 欧盟互认程序药品159条
  • 日本药品82条
  • 英国药品217条
  • 德国药品71条
  • 法国药品205条
  • 中国香港药品646条
  • 中国台湾药品605条
市场信息
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  • 药品集中采购9条
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一致性评价
  • 一致性评价66条
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生产检验
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合理用药
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原料药
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