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      【ChiCTR2400084180】去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施腰麻剖宫产术患者产后抑郁影响的比较

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400084180

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      去甲肾上腺素/脱氧肾上腺素

      药物类型

      /

      规范名称

      去甲肾上腺素/脱氧肾上腺素

      首次公示信息日的期

      2024-05-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      产后抑郁

      试验通俗题目

      去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施腰麻剖宫产术患者产后抑郁影响的比较

      试验专业题目

      去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对实施腰麻剖宫产术患者产后抑郁影响的比较

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      产后抑郁症是剖腹产女性患者最常见的心理障碍之一，常用抗抑郁药的主要机制为去甲肾上腺素再摄取抑制剂，且产后抑郁与术后血浆去甲肾上腺素水平呈现负相关。基于此，我们推测围术期恒速泵注去甲肾上腺素可能降低剖宫产患者产后抑郁的发生率。因此，本试验旨在比较去甲肾上腺素和去氧肾上腺素在预防产后抑郁症中的作用。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      统计人员使用Spss软件随机生成

      盲法

      双盲，研究者及受试者均不知道使用的药物，药物由研究助理准备

      试验项目经费来源

      药品及耗材按照实际收取，去甲肾上腺素检测试剂盒，量表的打印费、电话费由本单位自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      303

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-05-15

      试验终止时间

      2025-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①年龄20-40岁。 ②ASA分级I-II级。 ③单胎足月妊娠。 ④自愿接受剖腹产术。 ⑤同意参与研究。；

      排除标准

      ① 既往任何时候被诊断为精神障碍、精神药物或精神药物使用史。②癫痫等神经系统疾病史。③既往诊断的抑郁症病史。④有自杀意念或自杀史。⑤药物、酒精或阿片类药物滥用史。⑥单胺氧化酶抑制剂治疗目前或过去14天。⑦参与其他临床研究。⑧患有严重的心脏病、脑疾病、肝病和肾病。⑨有任何CSEA禁忌症。⑩不能交流或合作的。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宣城市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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