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    【ChiCTR2400086873】预防性静脉泵注去甲肾上腺素对剖宫产腰硬联合麻醉后产妇低血压的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086873

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    去甲肾上腺素

    药物类型

    /

    规范名称

    去甲肾上腺素

    首次公示信息日的期

    2024-07-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期低血压

    试验通俗题目

    预防性静脉泵注去甲肾上腺素对剖宫产腰硬联合麻醉后产妇低血压的影响

    试验专业题目

    预防性静脉泵注去甲肾上腺素对剖宫产腰硬联合麻醉后产妇低血压的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项前瞻序贯临床研究旨在明确单次静脉推注去甲肾上腺素用于预防剖宫产妇腰硬联合麻醉后低血压的 90%有效剂量（90% effective dose，ED90），并观察其可行性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    1. 安徽省卫生健康科研项目（AHWJ2023A30069）2.安徽省重点专科（2022-AH-105）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2024-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①孕周≥37周的足月产妇；②年龄介于18至40岁之间；③打算接受择期腰硬联合麻醉下剖宫产；④产妇自愿参与试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①存在严重心脑血管疾病的产妇；②存在妊娠高血压、仰卧位低血压综合征或糖尿病的产妇；③已知有胎儿异常的产妇；④对去甲肾上腺素过敏或不耐受的产妇；⑤近期使用单胺氧化酶抑制剂的产妇；⑥体质量指数超过35 kg/m²的产妇；⑦身高超过180 cm或低于150 cm的产妇；⑧基础收缩压低于100 mmHg的产妇；⑨美国麻醉医师协会（ASA）分级达到或超过Ⅲ级的产妇；⑩具有任何其他椎管内麻醉禁忌症的产妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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