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【ChiCTR2400084337】NE持续输注联合GDHT对脑肿瘤切除术患者术中和术后结局指标的影响及其意义

基本信息
登记号

ChiCTR2400084337

试验状态

正在进行

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

未知或未特指类型的脑原发性肿瘤择期行脑肿瘤、脑膜瘤、血管瘤切除术的患者

试验通俗题目

NE持续输注联合GDHT对脑肿瘤切除术患者术中和术后结局指标的影响及其意义

试验专业题目

NE持续输注联合GDHT对脑肿瘤切除术患者术中和术后结局指标的影响及其意义

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价去甲肾上腺素持续输注联合目标导向的血流动力学治疗与常规单次推注血管活性药物联合目标导向的血流动力学治疗相比，能否降低术后器官功能障碍发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机（使用 PASS 软件（版本 15）进行电脑随机数估算）

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行脑肿瘤、脑膜瘤、血管瘤切除术的患者。 2.手术时长>3h。 3.年龄>18岁的患者。 4.患者能够理解书面的知情同意文件，并有签署该文件的意愿。；

排除标准

1.肿瘤位于脑干、脑干深部的患者。 2.年龄≤18岁的患者 3.ASA分级>III级的患者 4.体重指数(BMI) >30 kg/m2或 < 15 kg/m2的患者 5.术前心律失常或麻醉诱导后新发的心律失常的患者。 6.中度至重度心脏瓣膜病的患者。 7.术前心室功能低下的患者（左心室射血分数< 40%, 右心室功能障碍, 心内分流）。 8.术前血流动力学不稳定的患者。 9.术前脓毒症的患者。 10.患有慢性肾脏疾病且肾小球滤过率<30 ml/min/1.73m^2或需要肾脏替代治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发52条
  • 中国药品审评59条
  • 全球临床试验233条
  • 中国临床试验104条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品28条
  • 中国药品批文36条
  • 美国NDC目录82条
  • 欧盟互认程序药品29条
  • 日本药品4条
  • 英国药品15条
  • 德国药品16条
  • 法国药品27条
  • 中国香港药品23条
  • 中国台湾药品36条
市场信息
  • 药品招投标2850条
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  • 企业公告11条
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一致性评价
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  • 仿制药参比制剂目录5条
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生产检验
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合理用药
  • 药品说明书10条
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原料药
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