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【ChiCTR2500103322】补充HMB和/或抗阻运动对老年糖尿病合并肌肉衰减症患者肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的双盲随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

补充HMB和/或抗阻运动对老年糖尿病合并肌肉衰减症患者肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的双盲随机对照临床研究

试验专业题目

补充HMB和/或抗阻运动对老年糖尿病合并肌肉衰减症患者肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的双盲随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨老年糖尿病合并肌肉衰减症患者,补充HMB和/或抗阻运动对肌肉质量、肌肉功能和胰岛素抵抗影响的独立作用和交互作用,寻找最优治疗方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机原则进行分组。具体方法是将研究对象按性别分为男女两组,由计算机excel程序派60个随机数字将参与者随机分配到4个干预组中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄60~80岁,男女接近各半;②符合T2DM诊断标准;③符合肌肉减少的诊断标准.;

排除标准

①患有神经系统器质性疾病;②患有影响运动功能的相关疾病:中风后、骨折、股骨头坏死、严重的关节炎或心脑血管疾病等;③意识不清醒,不能完成问卷调查者;④近半年规律性服用蛋白粉、抗氧化营养素等补充剂者;⑤合并心、脑、肝、肾、血液、自身免疫性疾病、恶性肿瘤者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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