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    【ChiCTR2500101771】静脉注射利多卡因对腹腔镜下子宫肌瘤切除手术患者术中注射垂体后叶素后血流动力学的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101771

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫肌瘤切除术术中注射垂体后叶素后血流动力学波动

    试验通俗题目

    静脉注射利多卡因对腹腔镜下子宫肌瘤切除手术患者术中注射垂体后叶素后血流动力学的影响

    试验专业题目

    静脉注射利多卡因对腹腔镜下子宫肌瘤切除手术患者术中注射垂体后叶素后血流动力学的影响

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：探究静脉注射利多卡因对腹腔镜下子宫肌瘤切除手术患者术中注射垂体后叶素后血流动力学的影响。 次要研究目的：探究静脉注射利多卡因对腹腔镜下子宫肌瘤切除手术患者术后疼痛的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数表，每位患者随机决定诱导时注射利多卡因或者生理盐水。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    93

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2026-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1，本院择期行腹腔镜子宫肌瘤切除术的患者； 2，ASA分级I-II级； 3，年龄18-65岁； 4，自愿接受患者自控静脉镇痛泵镇痛； 5，自愿参与本研究，交流沟通无障碍；；

    排除标准

    1，存在利多卡因使用禁忌症的患者； 2，有吸毒或酗酒史者； 3，过往参加过与利多卡因相关临床试验者； 4，ASA分级大于等于III级，术前重要器官或内分泌系统、免疫功能异常，肝肾功能不全、凝血功能障碍者； 5，术前有炎症发热机体感染的患者； 6，术前有精神方面有问题（慢性抑郁症或严重的双向情感障碍）的患者； 7，无法与研究者进行有效沟通或拒绝参与实验的患者； 8，术中出血量超过800ml或休克需要大量输血输液的患者； 9，术后6h内出现严重并发症者，如迟发性出血、多脏器功能不全或病情危重转重症监护室者； 10，BMI≥35kg/㎡； 11，以及其他妨碍患者配合研究方案的因素；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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