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    【CTR20251955】在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251955

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    血管紧张素Ⅱ注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    血管紧张素II注射液

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗

    试验通俗题目

    在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

    试验专业题目

    在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443111

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：本研究旨在证明分布性休克受试者，接受血管紧张素II注射液治疗对比安慰剂治疗能够显著提高第3小时血压有反应的受试者比例。 次要目的：评价血管紧张素II注射液治疗分布性休克的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 214 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18周岁≤年龄≤85周岁，性别不限；

    排除标准

    1.已知或怀疑对血管紧张素II注射液及其辅料过敏或禁忌者；

    2.预期在试验用药品给药期间需要进行血液吸附治疗的患者；

    3.入选前1个月内作为受试者参加药物或医疗器械临床试验者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院;中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510062;510062

    联系人通讯地址
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