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    【ChiCTR2500100092】70 岁及以上老年食管鳞癌患者对程序性死亡受体 1（PD-1）抑制剂联合半剂量化疗新辅助治疗的安全性及有效性评价的回顾性真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100092

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管鳞癌

    试验通俗题目

    70 岁及以上老年食管鳞癌患者对程序性死亡受体 1（PD-1）抑制剂联合半剂量化疗新辅助治疗的安全性及有效性评价的回顾性真实世界研究

    试验专业题目

    70 岁及以上老年食管鳞癌患者对程序性死亡受体 1（PD-1）抑制剂联合半剂量化疗新辅助治疗的安全性及有效性评价的回顾性真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索真实世界中 70 岁及以上老年食管鳞状细胞癌患者减剂量化疗药联合程序性死亡受体 1（PD-1） 抑制剂新辅助治疗的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    28

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者应为组织学证实的食管鳞状细胞癌且病变应位于胸段食管； 2. 临床分期为 cT1b-cT2 伴淋巴结转移、 无远处转移， cT3-cT4a 伴或不伴淋巴结转移、 无远处转移的潜在可手术治疗的患者； 3. 患者年龄≥70 岁， ECOG PS 评分为 0-1； 4. 器官功能正常（ 肾功能:GFR≥30 ml/min(估计或测量)；肝功能:血清总胆红素＜1.5 倍正常值上限， AST 或 ALT＜2.5 倍正常值上限； 骨髓功能:中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9/L、 白细胞数≥3x10^9/L、 血小板≥100 x10^9 / L） ； 5. 患者新辅助治疗前后的 PET-CT 或颈部 、 胸部及上腹部CT ， 骨扫描、 脑部 CT/MR 等影像学资料应齐全； 明确分期且排除远处转移； 6. 应具有完整的影像学及病理学资料。；

    排除标准

    1. 接受免疫、 化疗之外的治疗方案， 如靶向治疗、 放射治疗等； 2. 缺少影像学及病理学资料； 3. 合并影响治疗决策的其他疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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