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【ChiCTR2500102387】透明帽联合水交换肠镜与透明帽法肠镜在达盲时间上的比较:一项前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

透明帽联合水交换肠镜与透明帽法肠镜在达盲时间上的比较:一项前瞻性研究

试验专业题目

透明帽联合水交换肠镜与透明帽法肠镜在达盲时间上的比较:一项前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

相对于透明帽辅助肠镜,透明帽联合水法肠镜是否缩短达盲时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

参与者通过计算机生成的块随机化被随机分配到 实验组或对照 组,按入组顺序分层。

盲法

通过将内窥镜监护仪战略性地放置在患者头部后面,并结合不透明的视觉屏障来防止方法识别,从而确保患者盲法。在整个试验过程中,程序团队(内窥镜医师和护理人员)仍然未对组分配设盲。独立研究协调员 (不参与结局评估或统计分析) 在结肠镜插入前立即披露了干预分配。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

无内镜检查禁忌证(1.消化道急性穿孔 2.严重心肺肾脑功能不全及多器官功能障碍衰竭者3.精神病及意识明显障碍不能合作者);未遵循医嘱宣教;同意并签署知情同意书。;

排除标准

腹部造瘘术后,肠道准备极差,肠腔狭窄不能继续进镜,拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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