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【CTR20240339】LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

基本信息
登记号

CTR20240339

试验状态

已完成

药物名称

LV-232胶囊

药物类型

化药

规范名称

LV-232胶囊

首次公示信息日的期

2024-02-18

临床申请受理号

CXHL2300757;CXHL2300758

靶点

/

适应症

抑郁症的治疗

试验通俗题目

LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

试验专业题目

LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

LV232 胶囊在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学研究及食物影响研究

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 49  ；

第一例入组时间

2024-03-04

试验终止时间

2024-12-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18周岁≤年龄≤45周岁；性别不限；

排除标准

1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史；

2.有过敏性疾病患者或过敏体质者；

3.有皮肤病或既往有皮肤过敏病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市徐汇区中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200031

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验4条
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