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    【CTR20242257】采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺转运体占有率研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242257

    试验状态

    已完成

    药物名称

    LV-232胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    LV-232胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-06-20

    临床申请受理号

    CXHL2300757;CXHL2300758

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症的治疗

    试验通俗题目

    采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺转运体占有率研究

    试验专业题目

    一项采用11C-DASB正电子发射断层扫描法探索口服LV232胶囊后健康成人脑内5-羟色胺转运体占有率的非随机、开放性、探索性机制验证临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估单次口服LV232胶囊后，药物在人脑中5-HTT占有率。评估LV232胶囊单次给药后的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 20  ；

    第一例入组时间

    2024-07-20

    试验终止时间

    2025-01-19

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.充分了解本试验的目的、内容和可能出现的不良反应，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程并遵守试验规定；

    排除标准

    1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾病患者或过敏体质者；

    2.皮肤病或既往有皮肤过敏病史者；

    3.研究者判定有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢障碍等的明确疾病且需要医学干预或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市精神卫生中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验4条
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