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    【ChiCTR2200062705】请考察研究者、研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 。 牛磺酸乳清蛋白粉对老年人改善记忆干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062705

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知功能障碍

    试验通俗题目

    请考察研究者、研究单位资质是否符合国家相关规定，例如：医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法 。 牛磺酸乳清蛋白粉对老年人改善记忆干预效果研究

    试验专业题目

    牛磺酸乳清蛋白粉对老年人改善记忆干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明牛磺酸乳清蛋白粉干预对老年轻度认知障碍患者认知功能的作用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由专业统计人员对入选对象通过计算机随机数字表进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    汤臣倍健营养科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-16

    试验终止时间

    2024-09-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄55-80岁； 2. 主观和客观检查有轻度认知功能损害； 3. 记忆减退病程大于3个月； 4. MoCA文盲组13分、小学组19分、中学或以上组24分，低于划界分为认知功能受损； 5. 日常生活能力量表（Activity Daily Living Scale, ADL）基本正常，即得分＜26分； 6. 不符合痴呆诊断标准（Clinical Dementia Rating, CDR）； 7. 排除特殊原因引起的认知功能减退。；

    排除标准

    1. 脑部肿瘤； 2. 帕金森病； 3. 有严重或不稳定的其他内科疾病可影响脑功能或影响对认知功能评价； 4. 3个月内有急性脑血管疾病史； 5. 目前诊断为活动性癫痫； 6. 基线调查时被诊断为痴呆患者； 7. 有严重感知觉障碍，使不能完成认知功能测定者； 8. 有抑郁、狂躁、谵妄、焦虑等精神疾病史； 9. 严重肝肾功能障碍者； 10. 伴有糖尿病并发症者； 11. 3个月内使用治疗MCI药物或含有干预物主要功效成分的保健食品。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉科技大学医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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