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    【ChiCTR2300074979】瑞美吉泮软膏治疗白癜风

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074979

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞美吉泮软膏

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞美吉泮软膏

    首次公示信息日的期

    2023-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    白癜风

    试验通俗题目

    瑞美吉泮软膏治疗白癜风

    试验专业题目

    CGRP受体抑制剂瑞美吉泮软膏治疗局部白癜风的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察非节段型白癜风（成人18-65岁）受试者中0.1%瑞美吉泮软膏局部给药的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金U22A20310

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限； 2.根据《白癜风诊疗共识》诊断明确的非节段型白癜风，研究者认为该受试者适合于接受白癜风局部治疗； 3.面颈部位或躯干部位有2处靶病灶以上，每处观察拍照皮损直径至少0.1个手掌面积； 4.白癜风VIDA＜4分，稳定期进展期局部皮损皆可； 5.有生育潜能的女性筛选期和随机前妊娠试验必须是阴性的； 6.充分了解试验内容，自愿参加试验，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.节段型白癜风、肢端型白癜风或黏膜型白癜风； 2.快速进展期患者，试验前4周内正在接受系统治疗（如口服糖皮质激素或JAK抑制剂或其他免疫抑制剂），或靶皮损正在外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、PDE-4抑制剂等治疗； 3.患活动性自身免疫性疾病（如：特应性皮炎、斑秃、甲状腺疾病）、乙肝、丙肝等感染性疾病、脑血管疾病、严重的心电图异常、重度或进展性或未控制的肾、肝、血液、消化、代谢、内分泌、肺、心血管或神经系统疾病； 4.或筛选时实验室检测值有临床意义，研究者判断不适宜参加研究； 5.以下弱势群体将不纳入研究对象：包括精神疾病者、危重患者、孕妇、未成年人、认知损伤者、PI或研究人员的学生、PI或合作研究者的下属、研究单位或申办者的员工。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市第三人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

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    • 中国临床试验1条
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