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【ChiCTR2400092866】评价利马前列素片对退行性腰椎管狭窄症行腰椎融合手术后残留麻痛的患者的疗效及安全性的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性腰椎椎管狭窄症术后残余神经症状

试验通俗题目

评价利马前列素片对退行性腰椎管狭窄症行腰椎融合手术后残留麻痛的患者的疗效及安全性的随机对照研究

试验专业题目

评价利马前列素片对退行性腰椎管狭窄症行腰椎融合手术后残留麻痛的患者的疗效及安全性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评估利马前列素片是否可以改善腰椎融合手术后残留麻痛的患者的麻痛症状2.评估利马前列素片是否可以改善腰椎融合手术后残留麻痛的患者的生活质量3.评估利马前列素片是否可以改善腰椎融合手术后残留麻痛的患者的心理状态4.评估利马前列素片是否可以缩短腰椎融合手术后残留麻痛的患者的术后回到正常工作时间/回到正常生活时间

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

将由研究者根据IWRS系统生成的随机数按照1:1的比例随机分配

盲法

无

试验项目经费来源

相应科研项目作为支撑

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-25

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿加入本研究，自愿参加并签署知情同意书，且能够遵守方案规定的访视及相关程序； 2.在我院因退行性腰椎管狭窄症住院行单节段腰椎融合手术的患者，患者出院当天（d10）评估其有术后残余麻痛的；或在外院因退行性腰椎管狭窄症行单节段腰椎融合手术，术后有残余麻痛至我院门诊就诊的患者；

排除标准

1. 患者处于妊娠或哺乳期 2. 入选前30天内参加过其他药物试验者 3. 研究者认为不适宜参加试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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