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【ChiCTR2500101309】硬脊膜穿破硬膜外阻滞在不同腰椎穿刺间隙对分娩镇痛的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101309

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞在不同腰椎穿刺间隙对分娩镇痛的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞在不同腰椎穿刺间隙对分娩镇痛的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过L2-3、L3-4或L4-5实施硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛，比较不同腰椎穿刺水平在首次硬膜外给药后达到有效镇痛所需时间；以及对感觉阻滞平面、运动阻滞情况、补救镇痛需求等方面的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组成员应用网络随机数字生成器（www.random.org）产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-17

试验终止时间

2026-03-17

是否属于一致性

/

入选标准

要求分娩镇痛的拟经阴道自然分娩产妇，年龄20~40岁，ASA分级I~II级，单胎、头位，初产，孕周37~42周，有规律宫缩且宫颈扩张2~5cm，报告疼痛数字评分量表（NRS，以0~10分表示；0分指无疼痛，10分指可想象的最严重疼痛）基线疼痛评分≥6分。；

排除标准

体重指数（BMI）≥40kg/m2，妊娠期患有严重的合并症（如心脑功能障碍、妊娠期高血压疾病等），椎管内阻滞的禁忌症，患有慢性疼痛或分娩镇痛前使用其他镇静或镇痛药物，以及已知的胎儿异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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