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【ChiCTR2400089671】肝素钠桥接比伐芦定在经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089671

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性冠脉综合征（acute coronary syndrome, ACS）是临床常见危重心血管疾病之一，也是全球范围内导致心源性死亡的主要原因。ACS 主要包括不稳定型心绞痛、急性 ST 段抬高型心肌梗死、急性非 ST 段抬高型心肌梗死 3 种类型，主要病理改变为冠状动脉粥样硬化导致冠状动脉狭窄或闭塞而引发的心肌缺血性坏死。

试验通俗题目

肝素钠桥接比伐芦定在经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性研究

试验专业题目

肝素钠桥接比伐芦定在经皮冠状动脉介入治疗中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在经皮冠状动脉介入治疗中，肝素钠在 30 分钟内桥接比伐芦定的有效性和安全性。研究经皮冠状动脉介入治疗中，肝素钠桥接比伐芦定的合理时间间隔、合理剂量，探寻更合理的抗凝方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

唐山市市级科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.a) 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在唐山工人医院，确诊 ACS 且有行 PCI 术的冠心病患者，年龄 18-85 岁，性别不限； b)患者及家属同意药物及手术治疗方案，并签署知情同意书。；

排除标准

1.a)伴有严重肝、肾等重要脏器功能障碍者； b)合并凝血功能障碍或血液系统疾病； c)存在明确的本研究所用药物禁忌证者； d)不同意参加本研究或未签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐山市工人医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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