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    【ChiCTR2400080523】早期乳腺癌新辅助化疗耐药的代谢调控机制与功能研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080523

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    早期乳腺癌新辅助化疗耐药的代谢调控机制与功能研究

    试验专业题目

    早期乳腺癌新辅助化疗耐药的代谢调控机制与功能研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100142

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、基于非靶向性代谢组学技术，初步筛选临床早期乳腺癌患者新辅助化疗前后肿瘤组织中的差异代谢通路。 2、基于靶向性代谢组学、同位素示踪代谢流等技术，进一步明确影响早期乳腺癌新辅助化疗的特异性代谢通路与代谢物。 3、在细胞水平、荷瘤动物模型以及临床乳腺癌患者样本中，验证筛选到的关键代谢物作为判断肿瘤化疗耐药性标志物的可能性。 4、通过分子细胞生物学等技术，明确关键差异代谢物在早期乳腺癌新辅助化疗过程中的具体作用机制。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    吴阶平医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病理组织学确诊的浸润性乳腺癌； 2.年龄18-70岁； 3.超声下肿瘤最大径>2cm； 4.雌激素受体（ER）/孕激素受体（PR）阴性，或人表皮生长因子受体2（HER2）阳性； 5.ECOG评分0-1分，各项血液学指标及心电图符合化疗条件。；

    排除标准

    1.原发Ⅳ期乳腺癌； 2.患者不能耐受化疗； 3.12个月内曾接受化疗； 4.患有糖尿病等其他慢性代谢疾病。 5.未签署知情同意书，拒绝参与本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学肿瘤医院（北京市肿瘤防治研究所）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100142

    联系人通讯地址

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