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【ChiCTR1900022849】胃癌高发区人群根除幽门螺杆菌感染预防胃癌的干预研究-内窥镜随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022849

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-28

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

胃癌及胃黏膜癌前病变

试验通俗题目

胃癌高发区人群根除幽门螺杆菌感染预防胃癌的干预研究-内窥镜随访研究

试验专业题目

胃癌高发区人群根除幽门螺杆菌感染预防胃癌的干预研究-内窥镜随访研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟对根除H. pylori预防胃癌干预队列人群进行定期胃镜随访，并采集生物学样本进行形态学、分子生物学分析，探索根除H. pylori对机体及胃黏膜病变影响的分子机制，将能够为个体化分级预防和干预策略提供重要的科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立统计学家以完全随机化设计的方法由计算机软件生成随机码。

盲法

随机化结果将对研究者和受试对象实施盲法。为避免在研究过程中露盲，干预药物将使用6个编码（每个干预方案3个）。

试验项目经费来源

国家自然基金委基金项目及国际合作项目

试验范围

/

目标入组人数

1000;4500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 参加者自愿参加本健康项目，并签属知情同意书。 2. 男性或非孕期、非哺乳期女性临朐县居民。 3. 年龄40-69岁。；

排除标准

1. 消化道溃疡患者； 2. 正进行严重疾病的治疗，可能妨碍参加研究者； 3. 正进行肿瘤的治疗； 4. 现在或曾经进行抗Hp治疗者； 5. 充血性心力衰竭病史； 6. 呼吸衰竭； 7. 中风、癫痫、痴呆； 8. 精神类疾病； 9. 酗酒和药物滥用者； 10. 有甲硝唑、四环素或奥美拉唑服用禁忌症者； 11. 肾功能不全病史（肾小球滤过率< 50%）； 12. 有胃黏膜活检禁忌症者（如凝血障碍）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学肿瘤医院，北京市肿瘤防治研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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