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    【ChiCTR1800015905】3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015905

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压脑干出血

    试验通俗题目

    3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

    试验专业题目

    3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    3D-slicer辅助立体定向治疗脑干出血，有效减少手术风险，减少穿刺给脑干重要神经纤维束及核团带来医源性损伤，提高患者的预后，改善患者的日常生活自理能力，是本手术的目的。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机序列号01-90，指定A组为3D-slicer辅助立体定向手术组（观察组）；指定B组为侧脑室外引流手术组（对照组）；指定C组为保守治疗组（对照组）

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无锡市科技局课题资助项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-07-01

    试验终止时间

    2020-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、诊断高血压，发病或入院时收缩压≥160mmHg 和（或）舒张压≥95mmHg；2、经颅脑 ＣＴ 检查证实为脑干出血，排除出血性疾病、外伤、肿瘤等疾病引起的继发性脑干出血；3、家属坚决要求手术清除血肿；4、符合重型脑干出血的诊断标准，出血量≥4ml 或血肿横径≥２cm，格拉斯哥昏迷量表评分≤8 分；

    排除标准

    1、排除出血性疾病、外伤、肿瘤等疾病引起的继发性脑干出血；2、发病24h内死亡病例，不包括在本组范围内；3、患者年龄小于18岁或大于75岁；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市解放军第101医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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