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      【ChiCTR2500103096】产前维生素K1预防对早产儿维生素K1水平及颅内出血的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103096

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      颅内出血或其他脏器出血

      试验通俗题目

      产前维生素K1预防对早产儿维生素K1水平及颅内出血的影响

      试验专业题目

      产前维生素K1预防对早产儿维生素K1水平及颅内出血的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      产前补充维生素Ｋ1可升高早产儿脐血维生素K1水平，减少维生素K1缺乏引起的出血（vitamin K deficiency bleeding，VKDB），降低早产儿颅内出血发生率并使出血程度减轻，从而减少早产儿不良预后的发生。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      入组时研究人员通过随机数法产生

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      吴阶平医学基金会科研专项资助基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      121

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-08-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.胎龄<32周早产的孕妇；；

      排除标准

      1.对所用药物过敏的孕妇； 2.肝胆疾病、蚕豆病的孕妇； 3.孕妇正在使用影响维生素 K 代谢的药物如抗惊厥药、抗凝药、抗结核药等； 4.严重产伤或严重窒息的患儿；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      温州医科大学附属第二医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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