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    【ChiCTR2500099673】小儿一次性可视气管导管效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099673

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    小儿一次性可视气管导管效果观察

    试验专业题目

    小儿一次性可视气管导管效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较普通气管导管和小儿一次性可视气管导管在儿童气管插管中的应用，明确小儿一次性可视气管导管的临床应用价值与实际优势，为优化临床工作中小儿气管插管方案提供实践依据，为小儿临床麻醉气道管理提供了更加安全有效的方法与途径。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org)执行，该程序产生一个从1到98的随机数序列，分为两列

    盲法

    双盲，病人、外科医生、负责术中管理的麻醉医师、麻醉恢复室的护士以及采集数据的人员都不清楚分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）3岁到12岁小儿患者； （2）择期实施全麻手术患儿； （3）预期手术时间≤3h； （4）ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； （5）签署《知情同意书》。；

    排除标准

    （1）对聚氯乙烯PVC材料过敏史者； （2）严重心、脑、肺疾病患儿； （3）困难气道的患儿； （4）颈椎活动度异常、Mallampati评分Ⅲ或Ⅳ级者； （5）容易返流误吸的患儿，如饱腹、幽门梗阻、肠梗阻等； （6）气道阻力高的患儿，如哮喘、咳血等病史者； （7）现患咽痛疾病患儿； （8）现患呼吸道疾病患儿； （9）研究者认为不宜参加本试验的其他原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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