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    【ChiCTR2400079779】不同氧合方法对呼吸暂停全麻患者缺氧耐受时间的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079779

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    不同氧合方法对呼吸暂停全麻患者缺氧耐受时间的比较

    试验专业题目

    不同氧合方法对呼吸暂停全麻患者缺氧耐受时间的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过经鼻导管、鼻咽通气道、螺纹管开口对着口鼻三者不同方法给予患者氧合，比较观察呼吸暂停全麻患者耐受缺氧的时间；前瞻性、随机、对照、单盲的临床研究。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org）执行，该程序生产一个从1到30的随机数序列，分为4列

    盲法

    单盲，对受试者设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18岁≤年龄≤70岁； 2.ASA I 或 II级； 3.改良Mallampati 分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.基础脉搏氧饱和度≥97%； 5.拟全麻下行择期手术； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患者拒绝参与； 2.ASA III级及以上； 3.可预计的困难气道； 4.牙齿脱落； 5.头面部畸形； 6.鼻咽腔手术史或颅底骨折； 7.鼻息肉或明显的鼻中隔偏移； 8.身体质量指数（BMI）>30 kg/m2； 9.妊娠患者； 10.急诊饱胃患者 11.上消化道出血； 12.肺大疱、支气管胸膜瘘、气胸等； 13.严重心肺功能异常等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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