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    【CTR20221568】生肌止痛烧伤膏用于治疗深II度烧伤患者的多中心、随机、开放、阳性药平行对照II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20221568

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    生肌止痛烧伤膏

    药物类型

    中药

    规范名称

    生肌止痛烧伤膏

    首次公示信息日的期

    2022-06-27

    临床申请受理号

    CXZL2000027

    靶点

    /

    适应症

    深II度烧伤

    试验通俗题目

    生肌止痛烧伤膏用于治疗深II度烧伤患者的多中心、随机、开放、阳性药平行对照II期临床试验

    试验专业题目

    生肌止痛烧伤膏用于治疗深II度烧伤患者的多中心、随机、开放、阳性药平行对照II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：比较广东颂德制药有限公司生产的生肌止痛烧伤膏与阳性对照药京万红软膏治疗 20cm2≤靶创面面积≤400cm2（面积最大不超过 2%总体表面积） 的深Ⅱ度烧伤创面的创面愈合时间。 次要目的：评价广东颂德制药有限公司生产的生肌止痛烧伤膏治疗 20cm2≤靶创面面积≤400cm2（面积最大不超过 2%总体表面积） 的深Ⅱ度烧伤创面创面愈合率、疼痛改善情况、镇痛药的使用情况、感染情况及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2022-09-24

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.（问诊） 年龄 18-65 周岁（包括边界值），性别不限；

    排除标准

    1.（问诊） 对试验用药品任一成分过敏、或过敏体质患者；

    2.合并复合伤、吸入性损伤、 休克、 创面感染患者、 全身性感染患者；

    3.合并烧伤后免疫功能抑制患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院;北京积水潭医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038;100035

    联系人通讯地址
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