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【ChiCTR2500104204】AR眼镜在超声引导颈内静脉穿刺中的应用：一项前瞻性、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

循环系统疾病

试验通俗题目

AR眼镜在超声引导颈内静脉穿刺中的应用：一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

AR眼镜在超声引导颈内静脉穿刺中的应用：一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

510800

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临床试验信息
试验目的

中心静脉穿刺技术是临床上常用的穿刺技术，传统的中心静脉穿刺技术是基于识别解剖结构以及触摸静脉旁的动脉搏动来实现的。这一传统的穿刺技术并不能应对解剖变异的患者，且在血栓形成高危患者行中心静脉导管放置的过程中出现血栓脱落等风险进而对患者造成严重后。但是，超声引导下的穿刺可以很容易地看到解剖结构和确认静脉通畅，有助于避免意外的动脉穿刺。此外，在特殊的临床情况下，基于动脉脉搏触诊的标志性技术具有挑战性或不可能(例如，心肺复苏期间中心静脉导管（CVC）的放置等)。 增强现实（AR）技术的发展促进了可视化的发展，佩戴AR设备链接超声机，超声的实时影像以及现实周围环境视野将同时清晰的呈现在佩戴者的眼前。本研究主要是探讨AR技术在超声引导下穿刺等操作上的应用优势，能更好的做到手眼协调，降低穿刺操作的复杂性，降低操作时间和并发症发生率、提高操作者的满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机法；由研究人员使用SAS、SPSS等软件产生随机数

盲法

无

试验项目经费来源

区财政支持及研究实施单位经费支持

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 需要行颈内静脉穿刺置管择期全麻患者 2: 年龄 ≥ 18 岁，ASA I-III级 3: 患者或法定代理人签署书面知情同意书，自愿参与研究 4: 术前意识清醒，神志清醒，可配合体位；

排除标准

1: 穿刺部位感染、外伤、烧伤或皮肤破损等 2: 颈内静脉血栓或可疑血栓 3: 严重凝血功能障碍（INR > 1.5，血小板 < 50×10⁹/L 或近期使用抗凝药物未停药） 4: 孕妇或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市花都区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510800

联系人通讯地址

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