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    【ChiCTR-OOC-15007560】肝肺综合症患者全身麻醉药七氟醚敏感性改变的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-15007560

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-12-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝肺综合症

    试验通俗题目

    肝肺综合症患者全身麻醉药七氟醚敏感性改变的研究

    试验专业题目

    肝肺综合症患者全身麻醉药七氟醚敏感性改变的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    由于HPS患者可能对全身麻醉药物的敏感性不同，本研究拟观察临床常用全身麻醉药（麻醉药：七氟醚 + 肌松药：顺式阿曲库铵 + 术中镇痛药：雷米芬太尼+术后镇痛药：芬太尼）在HPS患者中起效时间、代谢时间、量效关系的变化，同时观察常用的呼吸模式（压力控制呼吸、容量控制呼吸、呼气末正压）对HPS患者的影响，以探讨最适合HPS患者的全麻药物应用方式和呼吸参数，为HPS的围术期管理提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科室建设费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-11

    试验终止时间

    2018-11-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄：40～70岁； (2) 肝硬化：根据临床表现、肝功能检查、影响学检查和病理检查诊断为肝硬化且Child-puge改良分级法评分为C级（具体见附件）； (3) 肺内微血管扩张：经胸对比增强超声心动图检查，发现从静脉注射60～90μm的生理盐水微泡后，在4～6个心动周期内左心室或左心房见到云雾状阴影； (4) 动脉血氧合功能异常：站立位、静息状态下血气分析PO2<80 mmHg 且P(A-a)O2≥15 mmHg （大于64岁的老年人≥20 mmHg）； (5) 术前评估ASA I～III级； (6) 拟行择期四肢或者腹腔手术的患者； (7) 自愿参加研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 有心、肺、肾疾病； (2) 第一秒用力呼气量[FEV1]或用力肺活量[FVC]<70%预测值，或FEV1/FVC<0.70； (3) 有代谢性疾病； (4) 超过理想体重的20%； (5) 接受镇痛或者神经调节药物治疗的; (6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学西南医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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