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    【ChiCTR2400085960】经颅纹状体时间干涉电刺激对卒中后运动功能的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085960

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑梗死

    试验通俗题目

    经颅纹状体时间干涉电刺激对卒中后运动功能的疗效研究

    试验专业题目

    经颅纹状体时间干涉电刺激对卒中后运动功能的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是通过前瞻性随机双盲对照试验确定纹状体tTIS改善中风患者运动功能的疗效和安全性，为纹状体tTIS改善中风患者运动功能提供高质量证据支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与研究实施及统计的独立的统计人员采用SPSS 26软件中的“随机数字生成器”生成随机分配序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23;24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-03

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.① 患者为首次缺血性半球卒中，通过CT和/或MRI扫描证实； ② 符合《中国脑血管病防治指南》的脑梗塞诊断标准； ③ 没有严重的认知及交流障碍（MMSE大于19分）； ④ 能够在没有支撑的情况下坐30 s； ⑤ 没有矫形限制； ⑥ 没有合并帕金森病或其他神经系统疾病者； ⑦ 年龄在18至65岁之间； ⑧患者本人或其法定监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    1.①生命体征不稳定而无法进行研究的患者； ②颅内压增高及急性期大面积脑梗患者； ③脑内植入金属物，植入起搏器、人工耳蜗的患者； ④由全身麻醉剂（如丙泊酚）或中枢作用镇静剂（如苯二氮卓类药物、阿片类药物）引起深度镇静的患者； ⑤频发心律失常，频发癫痫者； ⑥既往有精神病史、药物滥用及酗酒史者； ⑦妊娠患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第四附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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