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    【ChiCTR2000034812】人工智能AI与循环异常细胞肺结节良恶性辅助诊断临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034812

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺结节

    试验通俗题目

    人工智能AI与循环异常细胞肺结节良恶性辅助诊断临床研究

    试验专业题目

    肺结节良恶性辅助诊断临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在评估人工智能AI与循环异常细胞在肺癌高危人群中肺结节良恶性辅助诊断的价值。并通过对恶性肺结节患者手术后和良性肺结节随访，进一步论证与探讨MDA TEST对高危人群的早期肺癌预测价值，进一步优化现有肺结节诊疗技术与方案，为肺结节患者提供更为完善的疾病预防诊疗提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    珠海圣美生物诊断技术有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-31

    试验终止时间

    2021-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥40岁； 2. 职业存在环境污染暴露风险，全职工龄≥5年，周平均工作时间≥35小时； 3. 男女不限。；

    排除标准

    1. 既往有明确的肿瘤病史(肺癌除外)，或者目前正在接受或曾接受任何方式的抗肿瘤治疗； 2. 严重心肺疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东南大学附属中大医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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