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    【ChiCTR1800018248】脑神经多模态定量化关键技术的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018248

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑肿瘤

    试验通俗题目

    脑神经多模态定量化关键技术的应用研究

    试验专业题目

    脑神经多模态定量化关键技术的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对脑神经多模态量化分析和识别、功能重建评估的关键技术问题，以脑肿瘤及其带来的脑与神经的功能损伤为对象展开研究。首先优化和改进多模态神经影像（MMNI）的参数和计算模型，提高多模态成像的质量、速度、可靠性和鲁棒性，建立MMNI数据采集和后期数据处理标准。然后通过多中心、大样本的临床研究，系统评价MMNI技术在脑功能网络识别和保护中的作用,建立基于MMNI的术前脑功能网络识别和功能评价体系、以大脑功能网络识别和保护为核心的术中危险因素预警系统和MMNI技术为基础的术后临床疗效评估体系。最后，整合以上成果，研发具有自主知识产权的MMNI成像平台

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    基础科学研究

    随机化

    NA

    盲法

    NA

    试验项目经费来源

    国家863计划 生物和医药技术领域 技术领域 脑神经功能重塑及临床应用关键技术研究 项目 脑神经多模态定量化关键技术的应用研究 课题任务（课题编号：2015AA020504）。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-09-01

    试验终止时间

    2019-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：①汉族，年龄18～60岁，受教育史超过8年；②术前神经影像学资料(CT/MRI )显示病变位于大脑半球，累及运动和语言等功能区，诊断考虑为脑肿瘤；③无MRI/EEG检查的禁忌证；④术前神经功能和神经心理评价，患者均为右利手，语言、认知功能正常，能够合作进行神经功能影像检查；⑤ 在知情同意的情况下同意参加影像学研究。；

    排除标准

    ① 患有精神疾病病、严重躯体疾病病史，药物、酒精依赖史及其它可能影响脑结构和功能的病史，尤其是颅脑外伤史、脑血管病病史的；②术前认知、语言障碍；③MRI检查禁忌证；④对手术极度焦虑恐惧不合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市神经外科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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