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    【ChiCTR2500100224】帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100224

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究

    试验专业题目

    帕金森病步态障碍的皮层-丘脑底核功能连接特征及脑深部电刺激调控机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确帕金森病步态与认知障碍的脑深部电刺激调控机制

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康志愿者组入组标准：年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，受试者依从性良好。 PD 明显步态障碍组入组标准：1.年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，患者依从性良好；2.临床诊断原发性 PD，药物关期 H-Y 分期>=2.0 期；3.新版帕金森病综合评估量表（MDS-UPDRS）第三部分步态评分= 2 分（可独立行走但有明显的步态问题），震颤各项评分<= 2 分（无或轻度震颤，可满足停药状态下进行 MRI 扫描）。 PD 无/轻度步态障碍组入组标准：1.年龄 45～75 岁，无严重的精神疾病，患者依从性良好；2.临床诊断原发性 PD，药物关期且 H-Y 分期>=2.0 分;3.MDS-UPDRS 第三部分步态评分<= 1 分（可独立行走，无或有少许的步态问题），震颤各项评分<=2 分（无或轻度震颤，可满足停药状态下进行 MRI 扫描）。；

    排除标准

    健康志愿者组排除标准：1.存在精神、认知、心理障碍，不能签署知情同意书；2.存在影响行走距离的其它疾病，如下肢关节病变、脊柱病变、神经病变、严重心肺疾病；3.存在颅内结构改变、脑血管病、其他神经疾病；4.幽闭恐惧、体内有植入物，影响 MRI 扫描。 PD 明显步态障碍组排除标准：同健康志愿者组排除标准，存在临床 DBS 手术禁忌症患者。 PD 无/轻度步态障碍组排除标准：同 PD 明显步态障碍组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京市神经外科研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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