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    【ChiCTR2000032446】2型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032446

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病致认知功能异常

    试验通俗题目

    2型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究

    试验专业题目

    2型糖尿病致认知功能异常的多模态功能磁共振成像研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    糖尿病(diabetes mellitus，DM)是胰岛素分泌相对或绝对不足引起糖、脂质、蛋白质等营养物质代谢紊乱的内分泌性疾病。糖尿病发病率逐步攀升，成为全球健康面临的严峻问题。我国DM患者中95%以上为2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)。脑是糖尿病的重要靶器官。一方面，糖尿病导致脑血管疾病，包括腔隙性脑梗塞、脑微出血、脑萎缩。另一方面，糖尿病导致糖尿病脑病（diabetic encephalopathy,DE）其特征在于认知功能和神经系统结构的改变。糖尿病是认知功能障碍的独立危险因素。轻度认知功能障碍（mild cognitive impairment,MCI）是指具有轻度的认知功能或记忆功能损害。目前临床上对MCI 治疗效果较好, 但是MCI 的临床表现多样且无特异性,发病机制复杂,目前尚无“金标准”,容易延误诊疗。随着病程进展，认知功能障碍可以发展为痴呆。痴呆会导致严重的社会问题，痴呆与认知功能障碍需要社会投入大量的财力进行治疗与看护，也是我国老年人功能障碍和死亡的主要原因之一。早期诊断并早期干预T2DM导致的认知功能障碍可以降低痴呆的发生率、提高患者生存质量。如何早期发现，以达到早期诊断及早期治疗，以延缓患者病情进展，需要有一种无创、无辐射、高效的检测方法。我们前瞻性运用磁共振功能成像早期评估2型糖尿病患者认知功能异常。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机对照试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-28

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例纳入标准:2型糖尿病患者20名。；

    排除标准

    磁共振禁忌症，脑外伤，脑出血, 急性及亚急性脑梗塞及大面积脑梗塞,阿尔兹海默氏病, 帕金森病、额颞叶痴呆、克-雅病等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省第二人民医院放射科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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