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    【ChiCTR2200065121】儿童闭塞性细支气管炎家庭抗逆力现况调查及全方位管理模式构建与应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065121

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    闭塞性细支气管炎

    试验通俗题目

    儿童闭塞性细支气管炎家庭抗逆力现况调查及全方位管理模式构建与应用研究

    试验专业题目

    儿童闭塞性细支气管炎家庭抗逆力现况调查及全方位管理模式构建与应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是探讨家庭管理对闭塞性细支气管炎患儿的应用效果。假设整体家庭管理模式干预组在6个月时家庭管理水平提高，在3个月和6个月时用药依从性改善，在3个月和6个月时改善闭塞性细支气管炎患儿的临床结局。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据入院时间抽取研究对象，按数字表法随机分为对照组和试验组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    湖南省卫生健康委科研立项课题（202103020805）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    168

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-10

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    患儿纳入标准： 1.年龄在29天至14岁之间的儿童； 2.根据病史、临床、生理和放射学检查结果诊断为BO的儿童医生。 主要照顾者的纳入标准为： 1.有中文理解能力、口语和书写能力，并同意参与的家庭成员； 2.负责每周照顾孩子40小时以上的家庭成员。；

    排除标准

    BO患儿排除标准： 1.儿童合并其他需要治疗的严重疾病，如先天性疾病、手术、肿瘤和其他肺阻塞性疾病； 2.儿童在一年内发生意外事故，如车祸、中毒、离婚等。 主要照顾者的排除标准为： 1.曾被诊断为精神病（病史）或认知行为异常的家庭成员； 2. 1年内遭受重大危害的家庭。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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