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    【ChiCTR2200064676】胸腔镜下一期气管后壁悬吊术（PPT）治疗先天性食管闭锁合并气管软化患儿的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064676

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管闭锁

    试验通俗题目

    胸腔镜下一期气管后壁悬吊术（PPT）治疗先天性食管闭锁合并气管软化患儿的临床随机对照研究

    试验专业题目

    胸腔镜下一期气管后壁悬吊术（PPT）治疗先天性食管闭锁合并气管软化患儿的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410007

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：基于完全随机对照设计，验证气管悬吊术对中重度气管软化患儿的效果及安全性。 2. 次要目的：对食管闭锁患儿术前常规行纤维支气管镜检查，描述食管闭锁患儿合并气管软化的流行现况及塌陷严重程度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    最小动态化随机方法

    盲法

    对统计研究者设盲

    试验项目经费来源

    湖南省儿童医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-01

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 经食道造影检查确诊为食管闭锁Ⅲ型的患儿； 2. 出生体重≥1500g； 3. 出生孕周≥33周； 4. 术前纤支镜提示为中重度气管软化。；

    排除标准

    1. 父母放弃手术治疗； 2. 重大心脏畸形（如，法乐氏四联症、持续性肺动脉高压）； 3. 先天性肺发育不良。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410007

    联系人通讯地址

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