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      【ChiCTR2500102903】阿芬太尼复合环泊酚用于妇科门诊短小手术的麻醉效果分析

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102903

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-21

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      人工流产术、诊断性刮宫

      试验通俗题目

      阿芬太尼复合环泊酚用于妇科门诊短小手术的麻醉效果分析

      试验专业题目

      阿芬太尼复合环泊酚用于妇科门诊短小手术的麻醉效果分析

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察阿芬太尼用于妇科门诊短小手术的麻醉效果，探求最佳的用药剂量与方案，为进一步提高患者的满意度及舒适化就医提供临床参考。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机序列由不参与试验具体实施过程的暨南大学附属第一医院麻醉科的麻醉医生利用 SPSS 17.0软件产生，192个随机号按1:1:1比例分为三组，每组64例。

      盲法

      研究者按照生成的随机数字将三组编码为1，2，3，盲底装信封保存。使用药物由麻醉护士配置，用生理盐水稀释阿芬太尼，并根据体重计算并抽取所需药量，三组注射器外观一致。当受试者同意并签署知情同意书后，研究者根据受试者入组顺序分配序号，并告知麻醉护士配药方案并贴上标签1或2或3，交于同一麻醉医生进行麻醉。

      试验项目经费来源

      广东省医学会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      64

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-03-01

      试验终止时间

      2027-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）选择暨南大学附属第一医院日间手术中心需在静脉全麻下行择期人工流产/清宫术/诊断性刮宫术的患者。 2）年龄：18-60岁 3）BMI：18.5-28 kg/m2 4）ASA分级：I-II 级；

      排除标准

      1）并存精神、心理疾病或使用相应药品者； 2）既往有异常手术麻醉恢复史者； 3）严重心、肝、肺、肾、脑疾病史； 4）有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征，预测可能发生或曾经发生困难气道者； 5）对已知乳剂、阿片类药物过敏者； 6）哺乳期患者； 7）慢性疼痛病史者； 8）不配合，无法沟通者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      暨南大学附属第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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