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    【ChiCTR2500099524】口服不同剂量咪达唑仑对唇腭裂修复术中麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099524

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    唇腭裂

    试验通俗题目

    口服不同剂量咪达唑仑对唇腭裂修复术中麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较

    试验专业题目

    口服不同剂量咪达唑仑对唇腭裂修复术中麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价咪达唑仑口服液用于唇腭裂患儿麻醉效果和意识恢复质量、苏醒期躁动的比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    计算机随机分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、接受唇腭裂手术； 2、年龄在0-14周岁；体重≤40kg； 3、签署知情同意书； 4、肝肾功能正常； 5、ASA分级1或2级。；

    排除标准

    1、患者及家属拒绝参与； 2、存在严重过敏者； 3、肝肾功能障碍； 4、患有严重全身性疾病，如心力衰竭； 5、患有未纠正的恶性心律失常； 6、躯体感觉功能异常； 7、存在中枢或外周性神经系统病变者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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