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    【ChiCTR2400086405】术前咀嚼口香糖对妇科喉罩全麻患者术后咽喉痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086405

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科疾病

    试验通俗题目

    术前咀嚼口香糖对妇科喉罩全麻患者术后咽喉痛的影响

    试验专业题目

    术前咀嚼口香糖对妇科喉罩全麻患者术后咽喉痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    术后咽喉痛是气管插管或喉罩全身麻醉后常见的气道并发症，表现为局部红肿，声音嘶哑、咽喉异物感等症状，影响术后早期进食，阻碍患者快速康复。有研究表明，对于喉罩全麻宫腔镜患者，术前咀嚼口香糖对术后缓解咽喉疼痛效果明显，但因其手术时间较短（平均大约10min），我们需要进一步研究咀嚼口香糖对时间较长的妇科喉罩全麻手术患者，缓解咽喉痛的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者采用计算机生成的随机数字表和密封信封法将患者随机分为三个组。

    盲法

    对评估者、统计分析人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄在20 ~ 65岁、BMI<30、ASA分级I或II级行妇科手术、预计手术时间1-3h的喉罩全麻患者；

    排除标准

    术前喉咙痛、声音嘶哑、吞咽困难、哮喘、慢性喉炎、慢性支气管炎、哮喘、胃食管反流或咽、食管受损;口腔或咽部手术史;语言理解不足;对研究药物过敏;全口或下颌假牙(无法咀嚼口香糖);术前14天内使用非甾体类抗炎药物;14天内有上呼吸道感染史;7天内有吸烟史，14天内接受类固醇治疗;拒绝在知情同意书上签字。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省烟台市烟台毓璜顶医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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