2. yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IPR-17012288】精氨酸治疗发热伴血小板减少综合征的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17012288

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸精氨酸注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸精氨酸注射液

    首次公示信息日的期

    2017-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    发热伴血小板减少综合征

    试验通俗题目

    精氨酸治疗发热伴血小板减少综合征的临床疗效观察

    试验专业题目

    盐酸精氨酸注射液治疗发热伴血小板综合征随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估盐酸精氨酸注射液对发热板血小板减少综合征的治疗作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机法：利用excel生成196个随机正整数，区间为1-10000，按照符合入组标准的病人的入院先后顺序，依次提取随机数，奇数为精氨酸治疗组，偶数为对照组。 隐蔽方法：所生成的随机数字表由专人A管理，该人员不参与病例纳入，另一人B每日告知纳入人数，按照入院先后顺序依次提取随机数，将分组情况告知人员

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（81473023；81621005）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-10

    试验终止时间

    2017-11-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    同时满足以下所用条件病例予以纳入：1. 临床诊断：诊断标准按照国家卫生部颁发的《发热伴血小板减少综合征防治指南》执行。主要依据流行病学史（流行季节在丘陵、林区、山地等地工作、生活或旅游史或发病前2周内有被蜱叮咬史）、出现发热等临床表现且外周血小板或白细胞降低；2. 病原学诊断：SFTSV病毒核酸检测阳性；3. 入院时血小板计数在30-80*10^9/L之间；4. 年龄在18-80岁之间，男女不限；

    排除标准

    患者如果符合以下任何一项标准，将被排除：1. 入院时间距离发病时间的时间间隔>7天的病例2. 具有高氯性酸中毒、肾功能不全及无尿等禁忌症。3. 在本研究开始用药前6个月接受过系统的抗病毒药物、免疫调节治疗4. 合并其它病原体感染，如HBV，HCV，HIV或梅毒，以及立克次体、莱姆病螺旋体或巴贝西虫等能引起相似症状的病原体5. 患有肿瘤、肺结核、肾病等慢性基础性疾病的病人6.近期使用抗血小板药物或抗过敏药物7. 孕妇或哺乳期妇女8. 不能或不愿签署知情同意书9. 正参加其它临床试验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院微生物流行病研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    盐酸精氨酸注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评7条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文9条
    市场信息
    • 药品招投标1436条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息11条
    合理用药
    • 药品说明书12条
    • 医保目录8条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码16条
    点击展开

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品