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    【CTR20192468】盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192468

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    盐酸杰克替尼乳膏

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸吉卡昔替尼乳膏

    首次公示信息日的期

    2020-01-17

    临床申请受理号

    CXHL1900181

    靶点
    适应症

    轻中度斑秃

    试验通俗题目

    盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的I/II期临床试验

    试验专业题目

    盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性和耐受性，并确定后期试验所采用的药物剂量。 次要目的：评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的有效性。 评价盐酸杰克替尼乳膏在轻中度斑秃患者中的药代动力学（PK）特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 160 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-08-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18～65岁（含界值），性别不限；

    排除标准

    1.需排除以下原因引起的脱发：雄激素性秃发、梅毒性脱发、拔毛癖、头癣、感染性脱发、甲状腺疾病、结缔组织病，缺锌和缺铁等引起的脱发、其它瘢痕性脱发（如额叶纤维性脱发等）；

    2.弥漫性斑秃；

    3.既往有严重的慢性疾病，如甲状腺疾病、肝脏疾病、营养不良、心脏疾病、神经系统疾病、胃肠道功能紊乱、肿瘤和精神疾病等（研究者认为疾病稳定，可以入组的受试者除外）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院;重庆医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410011;630014

    联系人通讯地址
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    市场信息
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